Cofepris alerta por falsificación de medicamentos y venta de fármaco sin autorización
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) destapó la falsificación de siete medicamentos y la venta de un medicamento sin autorización de las autoridades sanitarias. En un comunicado, la agencia advirtió que la venta de drogas irregulares representa un riesgo para la salud de los pacientes, ya que pueden fabricarse con materiales tóxicos contaminados y, en otros casos, pueden haber perdido su eficacia por un almacenamiento inadecuado. Entre los medicamentos irregulares identificados se encuentra Regonate (Regorafenib) en presentación de cartón que contiene un frasco que contiene 28 comprimidos de 40 mg, Lote 702552, fecha de vencimiento mayo de 2023, textos en inglés e hindi y fabricado en India por Natco Pharma Limited. Sobre este fármaco, la Cofepris señaló que no se emitió registro sanitario ni permisos de importación, por lo que su comercialización en México es un delito. Por otro lado, la agencia descubrió siete medicamentos falsificados, entre ellos Buscapina (hioscina/metamizol sódico) en forma de dosificación de 10 mg/250 mg. Los lotes erróneos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del Registro Sanitario. Se añade un tercer lote, numerado 156036, que muestra como fecha de caducidad diciembre de 2022, mientras que el blíster muestra diciembre de 2023. Asimismo, el empaque del producto ilegal tiene la leyenda en la esquina superior derecha: caja de 20 tabletas. El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrin con una formulación farmacéutica de 500 mg. Esto representa dos números de nomenclatura, a saber, B264718, impreso en la caja mientras que el lote B204718 está indicado en el blíster; ambos con fecha de vencimiento de diciembre de 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce estos lotes como propios. Primoteston Depot Testosterone 250mg/ml Solution for Injection es el tercer tratamiento falso. La farmacéutica Bayer ha aportado a la Cofepris evidencia que demuestra que el lote XB30PFV impreso en la caja además del X30PVF indicado en el vial no son productos genuinos, lo que representa un riesgo para la salud de quienes lo consumen o han consumido el producto de manera irregular . La cuarta instancia del producto que intentan hacer pasar como genuino es Rivotril en una solución de 2,5 mg/ml. El producto irregular presenta un sello de seguridad transparente falsificado con figuras de contorno gris oscuro; Nomenclatura RJ0594 y fecha de vencimiento Diciembre 2022. Respecto a este último punto, el laboratorio Roche ha informado a esta autoridad sanitaria que el lote original caducó en diciembre de 2020. Estomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado. Las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de caducidad de marzo de 2025, y dos leyendas: «Mezclar un sobre en medio vaso de agua purificada» y «No superar la dosis recomendada». Asimismo, el símbolo de una mujer embarazada difiere del producto original. Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, que es diferente al asignado por la empresa. El sexto caso de falsificación se refiere al medicamento Novovartalon con 1500 mg/15 mg. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares ya que los paquetes no tienen código de barras; Además, este producto de la empresa Asofarma no tiene presentación en botella. Finalmente, esta dependencia federal alertó sobre la venta ilegal de cinco lotes del medicamento Inhepar 5000 UI/ml, 10 ml en Presentación Sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955. Ante estos hechos, la Cofepris anunció que impondrá sanciones administrativas a quienes vendan y promocionen medicamentos ilegales. También hizo un llamado a la población a no comprar ni consumir lotes de productos falsificados.
